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(09966)3月13日早间公告✿★,公司自主研发的靶向EGFR/HER3双抗双载荷偶联药物JSKN021的新药临床试验申请✿★,已获国家药监局药品审评中心正式受理✿★。公司计划开展JSKN021用于治疗晚期恶性实体瘤的I期临床研究✿★,旨在评估安全性长发买卖✿★、耐受性✿★、药代动力学及抗肿瘤活性长发买卖不朽情缘滴血✿★,✿★,并确定最大耐受剂量及推荐II期剂量mg不朽情缘(中国大陆)官方网站mg电子✿★,✿★,✿★。
公告称✿★,JSKN021是一款全球首创的双抗双载荷ADC✿★,由靶向EGFR/HER3双特异性抗体与新型拓扑异构酶I抑制剂及甲基澳瑞他汀E偶联而成不朽情缘平台✿★。该药物通过精确调控双抗结合亲和力设计长发买卖✿★,在应对肿瘤异质性的同时降低靶向脱瘤毒性✿★,具有增强的稳定性和均一性✿★。其联合使用药物抗体比4的T01与药物抗体比2的MMAE不朽情缘平台✿★,可克服单载荷治疗策略出现的无应答及耐药性问题不朽情缘平台✿★。
于2025年美国癌症研究协会年会发布的临床前数据显示不朽情缘平台✿★,JSKN021能有效抑制HER3阳性长发买卖✿★、EGFR阳性或双阳性肿瘤细胞的生长✿★。在多种CDX模型中长发买卖✿★,JSKN021的肿瘤抑制效果显著优于单载荷ADC药物长发买卖✿★。
据公告✿★,公司是中国领先的生物制药企业不朽情缘爆分时刻✿★,不朽情缘官方网站✿★,✿★,在ADCs✿★、双特异性抗体及多功能蛋白质工程方面拥有完善的专有技术平台不朽情缘平台✿★。高度差异化的内部管线由处于不同研发阶段的肿瘤ADCs不朽情缘平台✿★、单克隆抗体及双特异性抗体组成长发买卖不朽情缘平台不朽情缘平台✿★,包括一种已获批上市及多种处于III期或关键临床试验阶段的产品✿★。